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喜讯!微泰医疗AiDEX G7 CGMS成功获批
2021-11-04

11月4日,由微泰医疗器械(杭州)股份有限公司(HK股票代码:02235)自主研发的,国内首款“14天、免校准、实时”持续葡萄糖监测系统AiDEX G7正式获得国家药品监督管理局批准上市。

 

此前,AiDEX G7 已在2020年9月获得欧盟CE注册证书,是全球第二家获批的免校准实时持续葡萄糖监测系统,标志着中国科技公司通过自身努力成功打破国外技术壁垒,成为持续葡萄糖监测领域的领先者。

 

AiDEX G7临床研究结果已发表在《Journalof Diabetes Science andTechnology》(糖尿病科学与技术)期刊上。此研究的受试人数为国内最多,其结果显示与静脉血参考值相比AiDEXCGMS的平均相对误差绝对值(MARD)为9.08%,性能国际领先。

 

 

 

截止2020年数据,中国是全球糖尿病第一大国,患病人数已突破1.298亿,另有超过3亿人处于糖尿病前期。血糖监测一直是糖尿病管理的基础。传统指血血糖测试,只能体现测试当时的血糖数值,而这种独立时间点的血糖监测,极易忽略血糖波动时的高低血糖真实情况,不利于血糖控制的整体达标率。

AiDEX G7可连续14天使用,实时监测患者血糖变化,形成一条能完整反应血糖变化趋势的曲线,为患者血糖控制方案调整提供全面及时的数据支撑,有效提高控糖达标率。其免校准的使用方式,可以免去患者扎手指的痛苦,大大提高使用依从性。

随着AiDEX G7 CGMS的成功上市,微泰已成为全球唯一同时拥有“贴敷式胰岛素泵系统”和“14天、免校准、实时葡萄糖监测系统”的公司,为人工胰腺的研制打下了坚实的基础。微泰医疗将持续努力,在自主研发的道路上笃定前行,通过技术领先的产品和服务,为广大糖尿病患者提供更智能、更便捷、更全面糖尿病管理方案。