首个无导管贴敷式胰岛素泵获批上市!

近日,微泰医疗器械(杭州)有限公司宣布其核心产品贴敷式智能胰岛素泵系统-微泰Equil®贴泵®获得国家食品药品监督局(CFDA)批准,正式在国内上市!该产品已于今年6月获得欧盟CE认证证书。


本款产品是国内获得CFDA批准的首个无导管、贴敷式、半抛弃型智能胰岛素泵系统。该产品除输注精度更高、自带多重安全保障功能外,创新性地去除了传统的输注导管,把患者从管路缠绕的不便中解放出来,极大提高了佩戴舒适度和生活自由度。微泰Equil®贴泵®可方便进行远程管理,对于担心患者不能很好自我管理和使用胰岛素泵的家属,该功能可以帮助他们随时监控患者使用情况,解除他们的后顾之忧。同时,该产品具有多项自主知识产权,使其体积、重量大幅缩小,佩戴便捷,隐私性好。


国内20岁以上的人群中,糖尿病患病率为9.7%,糖尿病患者数高达1.14亿,是全球最多的国家。糖尿病前期的比例为15.5%,糖尿病患者中仅有40%获得诊断,而被诊断患者血糖控制达标率只有45%。糖尿病不仅给患病个体带来健康损害并导致寿命的缩短,还给个人、社会带来了沉重的经济负担。中国糖尿病医疗花费在全球仅次于美国,排在第二位。众所周知,胰岛素泵是1型糖尿病患者最好的治疗方式。根据2013年版中国2型防治指南,新诊断2型糖尿病使用胰岛素短期强化治疗,可以改善和延缓病程。病程长、多药联合治疗后胰岛ß细胞功能丧失的2型糖尿病患者也适合胰岛素泵治疗。但目前,全国仅3000家医院开展胰岛素泵治疗,每年接受短期胰岛素泵治疗的患者仅百万左右,个人长期胰岛素泵治疗的患者仅有5万人左右。这其中传统胰岛素泵操作使用不便,价格昂贵是主要原因。而微泰Equil®贴泵®的上市,必将为更多适合胰岛素泵治疗的患者带来福音。


微泰医疗专注于糖尿病监测和治疗领域的领先器械的研发生产,并开发配合公司各管线产品的AI云健康平台。公司希望成为患者、医生、医院等各相关方最愿意合作的伙伴,深耕糖尿病检测及治疗器械市场,建立强大的服务体系,高质有效的为长期防治糖尿病做出应有的贡献。